قضيب دائري من التيتانيوم من الدرجة 23

قضيب التيتانيوم المستدير من الدرجة 23 (المعيار الأمريكي من الدرجة 23، المادة Ti-6Al-4V ELI) عبارة عن قضيب دائري حصري من سبائك التيتانيوم مصمم خصيصًا لسيناريوهات زراعة الأعضاء الطبية المتطورة. على عكس قضبان التيتانيوم من الدرجة 5 السابقة، وأسلاك التيتانيوم التقويمية، وغيرها من المنتجات، فإنه يركز على خصائص عنصر الفجوة المنخفضة ويتبع بدقة الإنتاج القياسي الطبي الدولي ASTM F136. إنها تنتمي إلى سبائك التيتانيوم الطبية من النوع +، مع ثلاث مزايا أساسية وهي "التوافق الحيوي العالي، والحساسية المنخفضة، والمتانة الممتازة". إنها المادة المفضلة للسيناريوهات الطبية-المتطورة مثل زراعة العظام بأقل قدر من التدخل الجراحي، وزراعة الأسنان، وأجهزة التدخل العصبي الفارغة. باعتبارنا مصنعًا مصدرًا حاصلًا على شهادة نظام إدارة الجودة الطبية ISO13485، نحن متخصصون في الدرفلة الدقيقة والبحث والتطوير المخصص لقضبان التيتانيوم الطبية من الدرجة 23، واختراق نقاط الألم الصناعية المتمثلة في "عناصر الفجوة المفرطة، والتوافق الحيوي غير الكافي، واستجابة التخصيص البطيئة" لقضبان التيتانيوم الطبية العادية. من خلال إمكانات التخصيص الحصرية، وضمانات الامتثال الكامل للعملية، ودعم-واحد على-واحد بعد البيع باعتباره قدرتنا التنافسية الأساسية، فإننا نقدم حلول قضبان دائرية من سبائك التيتانيوم من الدرجة 23 قابلة للتكيف بدرجة عالية وآمنة ومستقرة للمؤسسات العالمية للأجهزة الطبية المتطورة ومؤسسات الأبحاث. تأتي جميع المنتجات مزودة بتقارير اختبار MTR كاملة ووثائق تتبع المواد الخام، والتي يمكن استخدامها مباشرة لمعالجة الغرسات الطبية وإنتاج الأجهزة، مما يسلط الضوء على الاختلافات الأساسية عن منتجات التيتانيوم الأخرى.

تتميز الدرجة 23 (Ti-6Al-4V ELI)، باعتبارها درجة مرجعية لسبائك التيتانيوم الطبية عالية الجودة-، بالمزايا الأساسية المتمثلة في "الفجوة المنخفضة، والنقاء العالي، والتوافق الممتاز". بالمقارنة مع سبائك التيتانيوم الطبية العادية (المعيار الأمريكي الدرجة 5) والتيتانيوم الطبي النقي (الدرجة 1/الدرجة 2)، فإن هناك اختلافات كبيرة وهي مصممة لسيناريوهات-الزرع طويلة المدى. تنعكس ميزاته الأساسية في ثلاث نقاط: أولاً، محتوى عناصر الفجوة منخفض للغاية، ويتم التحكم بشكل صارم في الشوائب الضارة مثل الأكسجين (أقل من أو يساوي 0.13%)، والنيتروجين (أقل من أو يساوي 0.05%)، والكربون (أقل من أو يساوي 0.03%) لتجنب ترسيب المواد السامة في الجسم بعد الزرع على المدى الطويل. توافقه الحيوي يتجاوز بكثير توافق مواد التيتانيوم العادية. لقد اجتاز المجموعة الكاملة من اختبارات التوافق الحيوي ISO10993 وليس له سمية للخلايا ولا حساسية ولا حساسية. قابلية التغيير، مناسبة للمرضى ذوي البنية الحساسة واحتياجات الزرع طويلة الأمد؛ ثانيًا، الخواص الميكانيكية متوازنة، مع قوة شد أكبر من أو تساوي 860MPa، وقوة خضوع أكبر من أو تساوي 795MPa، واستطالة أكبر من أو تساوي 10%، وصلابة يمكن التحكم فيها بين HV32-38. إنه يتمتع بالقوة الكافية والمتانة الممتازة، وليس من السهل كسره أو تشويهه بعد المعالجة، مما يجعله مناسبًا لمتطلبات المعالجة المعقدة في سيناريوهات الزرع الأقل تدخلاً؛ ثالثًا، لديها أداء معالجة ممتاز ويمكنها بسهولة تحقيق القطع الدقيق والحفر والطحن واللحام وغيرها من العمليات. بعد المعالجة، تكون دقة الأبعاد مستقرة، ويمكن تحسين السطح بشكل أكبر من أجل التوافق الحيوي من خلال التلميع الكهربائي والتليين اللامع وغيرها من المعالجات، دون الحاجة إلى معالجة لاحقة معقدة، مما يحسن بشكل كبير من كفاءة إنتاج العملاء. نحن نستخدم ذوبان فرن السرير البارد بشعاع الإلكترون الفراغي + عملية درفلة دقيقة متعددة التمريرات لضمان الهيكل الداخلي الموحد لقضبان التيتانيوم، وعدم وجود مسام أو شوائب، وتفاوتات أبعاد دقيقة ويمكن التحكم فيها، والامتثال الكامل لمعايير درجة الزرع الطبي. يصل نقاء المنتج إلى أكثر من 99.96%، مما يزيد من تعزيز استقرار المواد والتوافق الحيوي.

1. سيناريو زراعة العظام بأقل تدخل جراحي: تتوفر قضبان التيتانيوم من الدرجة 23 بأحجام تتراوح من 3 مم إلى 8 مم، بأطوال قابلة للتخصيص من 100 مم إلى 3000 مم وتفاوت ± 0.04 مم. تم صقل السطح (Ra أقل من أو يساوي 0.6 ميكرومتر) ويستخدم بشكل أساسي في مسامير التثبيت العظمية ذات التدخل الجراحي البسيط، والمكونات المساعدة لإصلاح المفاصل، والمثبتات الدقيقة للعمود الفقري. بفضل خصائص عنصر الفجوة المنخفضة والمتانة الممتازة، يمكنه التكيف مع احتياجات المعالجة الدقيقة للجراحة ذات التدخل الجراحي البسيط، وتجنب تلف الأنسجة الرخوة المحيطة. وفي الوقت نفسه، يمكن أن يؤدي التوافق الحيوي العالي إلى تعزيز تكامل العظام، وتقليل تفاعلات الرفض، وتلبية-احتياجات الزرع على المدى الطويل. يتمتع قضيب التيتانيوم بهذه المواصفات بدقة أبعاد ثابتة بعد المعالجة ويمكن استخدامه مباشرة لتجميع الأدوات ذات التدخل الجراحي البسيط. لقد ساعدت العديد من شركات أدوات تقويم العظام-المتطورة على إكمال التحول السريري للمنتجات ذات التدخل الجراحي البسيط.

2. سيناريو زراعة الأسنان: استخدم قضبان التيتانيوم من الدرجة 23 بمواصفات 8 مم -15 مم، وطول 500 مم - 4000 مم، وتفاوت ± 0.06 مم، وسطح يمكن تخصيصه بمعالجة تلميع كهربائي (Ra أقل من أو يساوي 0.4 ميكرومتر)، بدون خدوش أو عيوب. يتم استخدامها لمعالجة دعامات زراعة الأسنان ومثبتات زرع الأسنان، وهي مقاومة لتآكل اللعاب الفموي، وغير مسببة للحساسية، ومناسبة للمرضى ذوي البنية الحساسة، ولها قوة جيدة لتحمل أحمال المضغ، وتلبية احتياجات الاستخدام طويل المدى لزراعة الأسنان.

3. المشهد الفارغ للمعدات المتطورة: يدعم التخصيص الكامل للمواصفات 2 مم - 20 مم، الطول 50 مم - 5000 مم، التسامح ± 0.03 مم - ± 0.08 مم، يستخدم لمعالجة فراغات معدات التدخل العصبي وفراغات زراعة العظام المتطورة. يمكن تعديل المعلمات الميكانيكية وطرق معالجة السطح وفقًا لاحتياجات العملاء، مع أداء معالجة جيد، ويمكن تحقيق صب دقيق، مناسب لاحتياجات التصغير والتحسين للأجهزة الطبية المتطورة.

4. سيناريو البحث الطبي: توفير دفعة صغيرة مخصصة من قضبان التيتانيوم من الدرجة 23 للمؤسسات البحثية، والتي يمكن تعديلها من حيث الحجم والتسامح والمعالجة السطحية وفقًا لاحتياجات البحث. وهي تأتي مع تقارير اختبار كاملة للمساعدة في تطوير واختبار الأجهزة الطبية الجديدة ذات التدخل الجراحي البسيط، مع عدم وجود حد أدنى لكمية الطلب والاستجابة السريعة لاحتياجات البحث.

نحن الشركة الرائدة في الصناعة المتخصصة في الإنتاج والبحث والتطوير لقضبان التيتانيوم الطبية من الدرجة 23 (Ti-6Al-4V ELI). على عكس نماذج الإنتاج السابقة لقضبان التيتانيوم من الدرجة 5، وأسلاك التيتانيوم التقويمية، وغيرها من المنتجات، فإننا نركز على الخصائص الأساسية لعناصر الفجوة المنخفضة من الدرجة 23 ولدينا القدرة على الإنتاج بالمواصفات الكاملة مع قدرة إنتاجية مستقرة تزيد عن 280 طنًا سنويًا. بدعم من سلسلة صناعة مواد التيتانيوم الراسخة في باوجى، لدينا قدرات تعاون قوية في سلسلة التوريد ويمكننا الاستجابة بشكل فعال لتقلبات المواد الخام وضمان استقرار التسليم.

نحن مجهزون بمعدات اللف الدقيقة المستوردة، فرن القاعدة الباردة بشعاع الإلكترون الفراغي، معاير قطر الليزر، جهاز اختبار خشونة السطح وغيرها من المعدات المتخصصة. نحن نعتمد عملية ذوبان الفراغ + عملية الدرفلة الدقيقة المتعددة التمريرات، ونتحكم بشكل صارم في محتوى عناصر الفجوة، ونزيل المسامية الداخلية، والشوائب والعيوب الأخرى لقضبان التيتانيوم، ونتأكد من أن دقة الأبعاد وجودة السطح لكل قضيب من التيتانيوم من الدرجة 23 موحدة ومتسقة؛ يتم تنفيذ عملية الإنتاج بأكملها في غرفة نظيفة بمستوى 100000، بدءًا من معالجة المواد الخام والدرفلة والتليين وحتى تغليف المنتج النهائي، مع التحكم في الحلقة المغلقة -طوال العملية لتجنب التلوث بالغبار والشوائب. لقد اجتازت كل دفعة من المنتجات اختبار محتوى الجسيمات واختبار الأداء الميكانيكي، مع الامتثال الكامل للمعايير الطبية ASTM F136 ومتطلبات نظام الجودة ISO13485، مما يضمن سلامة المنتج من مصدر الإنتاج.

لدينا نظام شامل لمراقبة الجودة والامتثال من الدرجة الطبية، ونتبع بدقة معايير المواد الأمريكية من الدرجة 23 (Ti-6Al-4V ELI) للإنتاج، ونلتزم تمامًا بمتطلبات الامتثال للصناعة الطبية العالمية المتطورة. المواد الخام المستخدمة هي التيتانيوم الإسفنجي من الدرجة 23 الذي يلبي معايير الدرجة الطبية. كل دفعة من المواد الخام تأتي مع شهادة رقم الفرن وتقارير اختبار المكونات، والتي يمكن أن تحقق التتبع الكامل لعملية المواد الخام؛ إنشاء دفتر أستاذ تفصيلي للإنتاج أثناء عملية الإنتاج، وتسجيل معلمات العملية ونتائج الاختبار لكل عملية.

تكون المنتجات النهائية مصحوبة بملفات MTR كاملة، بما في ذلك تقارير التوافق الحيوي، وتقارير اختبار الأداء الميكانيكي، وتقارير اختبار دقة الأبعاد، والتي يمكن استخدامها مباشرة للشهادات الطبية العالمية السائدة مثل FDA، وCE، وNMPA، وما إلى ذلك، دون الحاجة إلى تكاليف امتثال إضافية من العملاء. كما نشارك أيضًا في-مشاريع بحث وتطوير مواد التيتانيوم الطبية المتطورة، وقد تم الاعتراف بجودة منتجاتنا من قبل العديد من -الشركات الرائدة في مجال الأجهزة الطبية المتطورة في الصين، بمعدل إعادة شراء يزيد عن 96%.

لدينا إمكانات حصرية للتخصيص والبحث وخدمات ما بعد البيع-لقضبان التيتانيوم الطبية من الدرجة 23. وبخلاف وضع التخصيص الخاص بمنتجات التيتانيوم الأخرى، فإننا نركز على تخصيص وتحسين المواد ذات العناصر ذات الفجوات المنخفضة. يتكون فريقنا الفني من-متخصصين في مجال البحث والتطوير في مجال مواد سبائك التيتانيوم الطبية ومعالجة الأجهزة الطبية، والذين يمكنهم التكيف بشكل عميق مع احتياجات العملاء من معالجة الأجهزة المتطورة-واحتياجات التطبيقات السريرية. لا يمكننا فقط تحقيق المواصفات الكاملة من 2 مم إلى 20 مم والتخصيص الكامل للطول من 50 مم إلى 5000 مم، ولكن أيضًا تخصيص التفاوتات وطرق معالجة السطح (التلميع الكهربائي والتليين الساطع وما إلى ذلك) والمعلمات الميكانيكية الدقيقة وتوفير خدمات معالجة مخصصة (القطع الدقيق والحفر والطحن) لحل المشكلات الفنية للعملاء في معالجة قضبان التيتانيوم.

1. هل تتوفر قضبان التيتانيوم من الدرجة 23 (Ti-6Al-4V ELI) بتفاوتات وأحجام وتشطيبات سطحية خاصة للتطبيقات الطبية المتقدمة / المعقدة؟
تمام. نحن متخصصون في التخصيص الحصري لقضبان التيتانيوم الطبية من الدرجة 23، ونخترق حدود التخصيص التقليدي. يمكننا ضبط المعلمات بدقة وفقًا للسيناريوهات الطبية المتخصصة-المتطورة للعملاء (مثل-الزرع عالي التدخل الجراحي، والأدوات المتخصصة للمرضى الحساسين) واحتياجات تصميم الأجهزة. يمكن تخصيص الحجم من 2 مم إلى 20 مم، والطول من 50 مم إلى 5000 مم، ويمكن التحكم في التسامح ضمن ± 0.03 مم إلى ± 0.08 مم، مما يلبي متطلبات الدقة القصوى؛ بالإضافة إلى التلميع التقليدي والتليين اللامع، يمكن تخصيص-التلميع الكهربائي عالي الدقة (Ra أقل من أو يساوي 0.3 ميكرومتر) لمعالجة الأسطح لزيادة تعزيز التوافق الحيوي. قبل التخصيص، سيقوم الفريق الفني بإجراء تقييم قابلية التصنيع بناءً على رسومات العملاء والاحتياجات السريرية. مع الأخذ في الاعتبار خصائص المعالجة للمواد منخفضة الفجوة من الدرجة 23، سيتم تقديم اقتراحات تحسين المعلمة لضمان أن المنتج يلبي معايير ASTM F136، مع عدم وجود حد أدنى لكمية الطلب. سيستغرق تخصيص الدفعة الصغيرة 6 أيام عمل لتسليم العينة، وسيتم إصدار تقارير اختبار مخصصة لمساعدة العملاء على تطوير البحث والتطوير بسرعة.

2. هل يمكن لقضيب التيتانيوم من الدرجة 23 المخصص توفير مجموعة كاملة من مستندات الامتثال للشهادة الطبية العالمية -المتطورة لمساعدة المنتج على الانتشار عالميًا؟

تمام. نحن ندرك جيدًا أهمية الحصول على-شهادة الأجهزة الطبية المتطورة والانطلاق عالميًا. يمكن لجميع قضبان التيتانيوم المخصصة من الدرجة 23 توفير مجموعة كاملة من مواد الامتثال للشهادات الطبية العالمية السائدة مثل FDA وCE وNMPA وما إلى ذلك، مما يحل مشكلات شهادات العملاء تمامًا. على وجه الخصوص، فهو يسرد تقرير اختبار تكوين المواد من الدرجة 23، وتقرير التطبيق القياسي ASTM F136، والسلسلة الكاملة لتقارير اختبار التوافق الحيوي ISO10993، وتقرير اختبار الخواص الميكانيكية، وتقرير اختبار دقة الأبعاد، ووثيقة التتبع الكامل للمعالجة وبيان المطابقة، والتي يمكن إتاحتها باللغتين الإنجليزية والصينية. يتمتع فريق ما بعد البيع بالخبرة في مجال الشهادات الطبية المتطورة ويمكنه دعم العملاء في تقديم ومراجعة مواد الاعتماد، والرد على أسئلة الامتثال المتعلقة بمواد الدرجة 23، وتسهيل عملية العملاء في تسريع عملية إصدار الشهادات، والمساعدة في تجنب التأخير في إطلاق المنتج والتطوير الخارجي الناتج عن عدم كفاية المعلومات، وفي النهاية الحفاظ على تكاليف شهادات العملاء وتكاليف الوقت.

3.كيفية التعامل مع انحراف الحجم أو عيوب السطح أو مشكلات توافق المعالجة مع قضبان التيتانيوم المخصصة من الدرجة 23؟

إذا كانت المنتجات المخصصة تحتوي على انحرافات في الأبعاد، أو عيوب في السطح، أو خصائص ميكانيكية لا تفي بالمعايير، أو مشاكل في توافق المعالجة، وأثبتت اختباراتنا الاحترافية أن ذلك يرجع إلى أسباب تتعلق بالإنتاج، فسنقوم على الفور بتنشيط خطة طوارئ ما بعد البيع الحصرية من الدرجة 23، وإعادة إنتاج المنتج أو استبداله دون قيد أو شرط مجانًا، وتحمل التكاليف اللوجستية لرحلة الذهاب والإياب-، والتأكد من أنها لا تؤثر على البحث والتطوير وتقدم الإنتاج لدى العميل. في الوقت نفسه، سيقوم الفريق الفني بإجراء-تحليل متعمق لأسباب المشكلة، والجمع بين خصائص الصهر الفراغي وعمليات الدرفلة الدقيقة لقضبان التيتانيوم من الدرجة 23، وتحسين معدات الإنتاج ومعلمات العملية، ومنع حدوث مشكلات مماثلة مرة أخرى. بالنسبة لمشكلات تكيف المعالجة، سنقدم تعديلات مخصصة للحجم، وتحسين معالجة السطح، واقتراحات تكنولوجيا المعالجة لمساعدة العملاء في حل مشكلات المعالجة بسرعة، وإصدار تقارير المراجعة الفنية، والمتابعة واحد-على-واحد طوال العملية حتى يصبح العميل راضيًا تمامًا.

4. هل يمكن للدفعة الصغيرة والمواصفات المتعددة من قضبان التيتانيوم من الدرجة 23 أن تلبي احتياجات -أبحاث الأجهزة الطبية المتطورة وإنتاج الطوارئ من حيث أخذ العينات ووقت التسليم؟

نحن ندعم بشكل كامل تخصيص الدُفعات الصغيرة والمواصفات المتعددة بدون حد أدنى لكمية الطلب، وهو ما يمكن أن يلبي احتياجات العملاء -الراقية في مجال البحث عن الأجهزة الطبية وأخذ عينات من التطوير، والإنتاج التجريبي للدفعات الصغيرة، والإنتاج في حالات الطوارئ. وقت التخصيص العام (2 مم - 20 مم، التسامح العام ± 0.04 مم - ± 0.06 مم، السطح المصقول العام) بدون عينة هو 6 أيام عمل وإنتاج الدفعة هو 10-15 يوم عمل. إذا كانت هناك تفاوتات خاصة (± 0. 03 مم)، أو معالجات سطحية خاصة (تلميع كهربائي عالي الدقة) أو إجراءات خاصة أخرى، فإن وقت أخذ العينات هو 8 أيام عمل، وسيستغرق التسليم 15-20 يوم عمل. بالنسبة للطلبات العاجلة، يمكن ترتيب الإنتاج للمعالجة ذات الأولوية. يمكن شحن المواصفات العادية الموجودة في المخزون في نفس اليوم، وجميع العينات المخصصة تأتي مع تقارير اختبار من الدرجة الطبية. يمكن للعملاء استخدامها مباشرة لاختبار البحث والتطوير والتحقق السريري دون إجراء اختبارات إضافية، مما يؤدي إلى تحسين كفاءة البحث والتطوير بشكل كبير.

5. هل يمكن لخدمة ما بعد البيع- توفير التوجيه الفني للتصنيع الدقيق لقضبان التيتانيوم من الدرجة 23 لحل المشكلات مثل الشقوق والتشوهات أثناء عملية التصنيع؟

تمام. يتمتع فريقنا الفني لما بعد البيع-بخبرة غنية في التصنيع الدقيق لقضبان سبائك التيتانيوم الطبية من الدرجة 23، ويمكنه توفير-توجيه فني واحد على-واحد طوال العملية لحل مشكلات معالجة العملاء بشكل كامل. استجابة لنقاط الألم مثل الشقوق والتشوه والأضرار السطحية التي قد تحدث أثناء معالجة قضبان التيتانيوم من الدرجة 23، جنبًا إلى جنب مع الخلوص المنخفض وخصائص المواد عالية الصلابة، سوف نقدم توصيات مخصصة لمعلمات المعالجة، بما في ذلك معلمات التحكم في درجة الحرارة والقوة والسرعة للقطع الدقيق والحفر والطحن والعمليات الأخرى، لمساعدة العملاء على تقليل خسائر المعالجة. في حالة مواجهة صعوبات معالجة معقدة، يمكن الترتيب للمهندسين للتوجيه عن بعد، وإذا لزم الأمر، يمكن تقديم المساعدة في الموقع- لتصحيح أخطاء المعدات وتحسين العمليات وحل المشكلات مثل استقرار اللحام والطحن عالي الدقة-، وتوفير حلول تحسين عملية المعالجة لتحسين كفاءة المعالجة للعملاء والتأكد من أن قضبان التيتانيوم المعالجة تلبي متطلبات المعدات الطبية المتطورة.

بريد إلكتروني:bjcxtitanium@gmail.com       

               cxtitanium@outlook.com

واتس اب:+8613571718779

الوسم : شريط دائري من التيتانيوم من الدرجة 23، الصين مصنعي قضبان مستديرة من التيتانيوم من الدرجة 23 والموردين والمصنع